Jiangsu Runan Pharmaceutical pozdravlja inšpekcijo GMP

Pred kratkim so štirje učitelji, ki jih je imenoval revizijski in inšpekcijski center uprave za zdravila province Jiangsu, izvedli tridnevni inšpekcijski pregled skladnosti z GMP v našem podjetju.

Zjutraj 1. avgusta so Zhu Yong, generalni direktor Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., matične družbe Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, namestnik generalnega direktorja, Teng Qi, Pooblaščena oseba za kakovost in Chen Chu, višji svetovalec, sta imela svoj prvi sestanek z učiteljem inšpekcijskega centra, da sta objavila inšpekcijske sorte.

Po srečanju so štirje učitelji na kraju samem opravili inšpekcijske preglede skladnosti z GMP v laboratoriju, proizvodni liniji obrata natrijevega lisdronata 4, proizvodnih linijah obrata 3 in 5 Apmist, sistemih javnega inženiringa in skladišču. Osebje na kraju samem je skrbno odgovorilo na vprašanja učitelja in predstavilo informacije o proizvodnem procesu dveh sort. Poleg tega je več učiteljev opravilo sistematičen pregled celotne tovarniške opreme in objektov.

Drugi in tretji dan nadzora je več učiteljev preverilo nekatere sistemske dokumente in podalo usmerjevalna mnenja. Vodje oddelkov so skrbno beležili težave, ki so jih izpostavili učitelji, in se ustrezno pripravili za kasnejšo sanacijo.

3. avgusta popoldne je vodstvo podjetja imelo zadnji sestanek s štirimi učitelji, da bi povzeli pregled. Srečanje je razjasnilo vprašanja, ki jih je bilo treba odpraviti, GMP inšpekcija pa se je končala brez težav!