V farmacevtski industriji aktivne farmacevtske sestavine (API) z dokazano učinkovitostjo in varnostnimi profili tvorijo temelj učinkovitega zdravljenja.Bromheksinijev klorid (CAS611-75-6)je splošno priznano sredstvo za izkašljevanje, ki se uporablja pri zdravljenju akutnih in kroničnih bolezni dihal. Kot hčerinsko podjetjeJiangsu Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., Run'an Pharmaceuticalproizvaja ta API v najsodobnejšem obratu, ki je v skladu z mednarodnimi standardi GMP. Ta članek ponuja pregled specifikacij izdelka, uporabe in proizvodne odličnosti, ki zagotavlja njegovo kakovost in zanesljivost za globalne farmacevtske trge.
Stanja dihal, kot so akutni in kronični bronhitis, astma, bronhiektazije in emfizem, pogosto vključujejo nastajanje gostega, trdovratnega izpljunka, ki ga je težko izločiti. Bromheksinijev klorid je mukolitik, ki pomaga razgraditi strukturo sluzi, zmanjšati njeno viskoznost in bolnikom olajšati izkašljevanje sluzi. Ta ukrep je še posebej pomemben za posameznike z ogroženo dihalno funkcijo ali tiste, ki proizvajajo bel, lepljiv izpljunek, ki lahko zapre majhne bronhije.
API se običajno uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za dihala ali kot samostojno zdravljenje stanj, pri katerih je čiščenje sluzi ključni terapevtski cilj. Profili njegove varnosti in učinkovitosti so dobro uveljavljeni, zaradi česar je stalnica v respiratorni medicini.Run'an Pharmaceuticalproizvaja bromheksin hidroklorid v skladu s strogimi standardi kakovosti, s čimer zagotavlja, da farmacevtski proizvajalci prejmejo zanesljive API visoke čistosti za svoje formulacije.
Naslednja tabela povzema ključne specifikacije za bromheksinijev hidroklorid (CAS 611-75-6) proizvajalecRun'an Pharmaceutical.
| Atribut | Podrobnosti specifikacije |
| Angleško ime izdelka | bromheksin hidroklorid |
| Številka CAS | 611-75-6 |
| Molekularna formula | C1₄H21Br2ClN2 |
| Molekulska teža | 412.6 |
| Videz | Bela trdna snov |
| Registracijska številka API (Kitajska) | Y20170001511 |
| Primarna indikacija | Akutni in kronični bronhitis, astma, bronhiektazije, emfizem |
| Ciljna populacija bolnikov | Bolniki s težavami pri izločanju belega, lepljivega izpljunka |
| Standardi skladnosti | GMP (standardi FDA, Japonska, Južna Koreja), avtomatiziran nadzor DCS |
Te specifikacije potrjujejo identiteto izdelka, čistost in skladnost z regulativnimi zahtevami, kar proizvajalcem farmacevtskih izdelkov daje zagotovilo, potrebno za formulacijo in registracijo.
Proizvodnja visokokakovostnih API-jev zahteva napredne zmogljivosti, strog nadzor kakovosti in skladnost z mednarodnimi standardi.Run'an Pharmaceuticalupravlja 25.000 kvadratnih metrov veliko proizvodno bazo v Huai'anu, Jiangsu, s skupno naložbo 160 milijonov juanov. Objekt vključuje delavnico za splošno proizvodnjo učinkovin, delavnico za proizvodnjo protitumorskih učinkovin, delavnico za fermentacijo in celovit center za raziskave in razvoj. Celoten proizvodni proces nadzira DCS (distribuirani nadzorni sistem), s čimer se doseže avtomatizacija, ki ustreza domačim naprednim standardom.
Sistem vodenja kakovosti podjetja je zasnovan tako, da izpolnjuje zahteve GMP regulativnih organov, vključno z FDA, Japonsko, Južno Korejo in drugimi državami. Odobrenih je bilo več registracij izdelkov, kar odraža zavezanost podjetja kakovosti in skladnosti s predpisi. Run'an Pharmaceutical je prav tako zaključil vse normativne postopke sprejemljivosti, vključno z inšpekcijskimi pregledi varnosti, zaščite okolja in požarne varnosti, kar dokazuje svojo predanost operativni odličnosti in trajnosti.
Bromheksin hidroklorid se pogosto uporablja v medicini dihal. Njegove primarne terapevtske aplikacije vključujejo:
• Akutni in kronični bronhitis– Pomaga očistiti prekomerno sluz pri bolnikih z vnetimi bronhialnimi prehodi.
• astma– Pomaga pri uravnavanju proizvodnje sluzi pri bolnikih z astmo, zlasti med poslabšanji.
• Bronhiektazije– Pomaga pri odvajanju nakopičene sluzi pri bolnikih s trajno razširjenimi bronhiji.
• Emfizem– Podpira čiščenje sluzi pri bolnikih s poškodovanimi alveoli in ogroženo dihalno funkcijo.
• Pooperativna in kritična nega– Uporablja se pri bolnikih s težavami pri odvajanju izločkov, zlasti tistih z obsežno obstrukcijo majhnih bronhijev s sputumom.
API je na voljo v različnih dozirnih oblikah, vključno s tabletami, sirupi in raztopinami za injiciranje, zaradi česar je prilagodljiv različnim kliničnim okoljem in populacijam bolnikov.
O: Bromheksinijev klorid deluje kot mukolitik, tako da razgradi strukturo sluzi, zmanjša njeno viskoznost in omogoči lažje izločanje. Spodbuja nastajanje manj viskozne sluzi in krepi aktivnost migetalk v dihalnih poteh.
O: Bromheksin se uporablja pri pediatričnih dihalnih stanjih, vendar je treba odmerek prilagoditi glede na starost in težo otroka. Za posebne smernice si oglejte informacije o predpisovanju.
O: Objekti Run'an Pharmaceutical izpolnjujejo zahteve GMP za FDA, Japonsko, Južno Korejo in druge države. Podjetje je uspešno registriralo več izdelkov pri mednarodnih regulativnih organih.
O: Embalažo je mogoče prilagoditi glede na zahteve kupca. Za posebne možnosti pakiranja se obrnite na prodajno ekipo.
O: Da, podjetje izvaža izdelke na Japonsko, v Južno Korejo, Španijo in druge države in regije. Mednarodna povpraševanja so dobrodošla.
O: Rok uporabnosti je določen s študijami stabilnosti in je običajno naveden na potrdilu o analizi in embalaži izdelka. Prosimo, kontaktirajte prodajno ekipo za specifične informacije o seriji.
bromheksin hidroklorid (CAS 611-75-6) je dobro uveljavljen API z dokazano vlogo pri terapiji dihal, zlasti v pogojih, ki zahtevajo učinkovito čiščenje sluzi.Run'an Pharmaceutical proizvaja ta API v sodobnem objektu, skladnem z GMP, z avtomatizacijo DCS in celovitim sistemom vodenja kakovosti. Z izvozom na Japonsko, Južno Korejo, Španijo in druge trge je podjetje dokazalo svojo sposobnost izpolnjevanja mednarodnih standardov kakovosti in regulativnih zahtev. Za poizvedbe, tehnične specifikacije ali za razpravo o vaših potrebah glede virov API-ja,theRun'an Pharmaceuticalekipa je na voljozagotoviti podrobne informacije o izdelku in strokovno podporo.